الشؤون التنظيمية والامتثال

يُعدّ التعامل مع البيئة المعقدة للوائح التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية للنجاح. يقدم فريق الشؤون التنظيمية والامتثال لدينا دعمًا شاملاً لضمان التزام دراساتكم بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ومنظمة ICH-GCP والمتطلبات المحلية. بدءًا من تصميم البروتوكول وحتى الموافقة النهائية، نعمل على الحد من المخاطر وتبسيط إجراءات التقديم وضمان جاهزية تجاربكم للتدقيق.