الخدمات
تضمن "حكمة" للأبحاث السريرية أن تُجرى الخدمات والأبحاث السريرية وفقًا لأعلى المعايير، بما يتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإرشادات ICH-GCP، وخاصةً وفقًا لقواعد الجهات التنظيمية في الدول المحلية.
نتمتع بخبرة واسعة في إدارة بيانات الدراسات البحثية السريرية في الشرق الأوسط والخليج، وفي إدارة الدراسات الوطنية والدولية كعضو في جمعية إدارة البيانات السريرية. نستخدم برنامجًا شاملًا لإدارة البيانات السريرية مع بروتوكول لإدارة البيانات وإجراءات تشغيلية قياسية واضحة. يلتزم فريق الإدارة التنفيذية بالتحسين المستمر للجودة، ومراجعة أهداف الجودة بانتظام. يضمن التدريب والاختبار المستمران أن يكون فريق البحث السريري على دراية بجميع المعارف المطلوبة مهنيًا.
"حكمة" منظمة بحثية سريرية. نحن على دراية بالباحثين المحليين والإجراءات التنظيمية المحلية. بفضل شبكتنا الواسعة من الباحثين في 31 دولة، يمكننا إدارة دراسات متعددة المراكز. نراقب وننظم التجارب السريرية، وندير المواقع السريرية لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الوطنية والدولية. نشارك خبراتنا مع الباحثين لتسهيل عملهم. تقدم شركة حكمة خدمات تطوير منتجات شاملة لقطاعات الأدوية الحيوية، والأجهزة الطبية، والتشخيص، والبيانات الطبية.
نرحب بالتعاون مع شركات الأدوية الوطنية والدولية، ومنظمات البحوث السريرية، والباحثين في المنطقة وخارجها.
البحث السريري
من التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، نقدم حلولاً بحثية سريرية شاملة. تضمن فرقنا الخبيرة الامتثال والكفاءة وسلامة المرضى، مما يساعدك على طرح العلاجات المبتكرة في السوق بشكل أسرع. تعاون معنا لتنفيذ الدراسة بسلاسة.
إدارة البيانات
البيانات الدقيقة والآمنة والفورية تُسهم في نجاح التجارب. تضمن خدماتنا المتقدمة لإدارة البيانات جمعًا وتنظيفًا وتحليلًا عالي الجودة، مما يُقلل المخاطر ويُسرّع من عملية الحصول على الموافقة التنظيمية.
الإحصاء الحيوي
عزّز بحثك برؤى إحصائية فعّالة. يصمم فريقنا الإحصائي الحيوي التجارب، ويحلل البيانات المعقدة، ويقدم نتائج عملية، مما يضمن استيفاء دراستك للمعايير التنظيمية وتحقيق التميز العلمي.
الكتابة الطبية
إن التوثيق الواضح والمتوافق والمقنع هو مفتاح نجاح التجارب. نقدم بروتوكولات وتقارير ومستندات تنظيمية عالية الجودة، محولين البيانات المعقدة إلى مستندات موجزة وجاهزة للتقديم.
الابتكار
نعتمد أحدث التقنيات لإعادة تعريف البحث السريري. من التحليلات القائمة على الذكاء الاصطناعي إلى حلول التجارب الرقمية، ندمج الابتكار في كل مرحلة لتعزيز الكفاءة والدقة وإشراك المرضى.
التطبيقات الذكية
بسّط التجارب باستخدام أدواتنا الرقمية المُخصّصة. من ePRO إلى أنظمة EDC، تُحسّن تطبيقاتنا الذكية دقة البيانات، وإنتاجية الموقع، ومشاركة المرضى، مما يجعل البحث أسرع وأكثر موثوقية.
أخلاقيات البحث
الأخلاقيات جوهر كل دراسة. نضمن الامتثال للمعايير الأخلاقية العالمية، ونحمي حقوق المشاركين ونضمن سلامة البيانات، مع الحفاظ على الشفافية مع الجهات التنظيمية وأصحاب المصلحة.
الشؤون التنظيمية
يضمن قسم الشؤون التنظيمية والامتثال استيفاء التجارب السريرية للمعايير العالمية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والوكالة الأوروبية للأدوية، والممارسات السريرية السريرية الدولية). نتولى عمليات التقديم والتدقيق والموافقات لتسريع الجداول الزمنية مع الحفاظ على النزاهة الأخلاقية والقانونية.