البحث السريري
بفضل إدارة مشاريع وطنية ودولية قوية، وشبكة من الباحثين والعلماء في 31 دولة، يُمكن لمركز حكمة للأبحاث السريرية أن يكون رائدًا في مجال البحث السريري في المنطقة. نحن على دراية بالقوانين المحلية والجوانب الثقافية التي يجب مراعاتها أثناء البحث السريري. يُعدّ الالتزام بالمواعيد وسرعة الاستجابة من أهم العناصر التي يعتمد عليها الرعاة عند اختيارهم لمركزنا للأبحاث السريرية. يقدم قسم الأبحاث السريرية لدينا خدمات شاملة لإدارة الدراسات السريرية من المرحلة الثانية إلى الرابعة التي تُجرى في مراكز متعددة في جميع أنحاء البلاد.
بدء الموقع
- اختيار موقع البحث والباحث
- اجتماعات الباحثين
- تدريب الموظفين
- بدء الموقع
- تجهيز الموقع
مراقبة الموقع
- أنشطة المراقبة الكاملة المرتبطة بالمرحلتين الثانية والرابعة من البحث السريري
- مراجعة وثائق المصدر والتحقق من البيانات
- التحقق من الاتساق الداخلي لبيانات CRF
- إدارة استعلامات البيانات
- إصدار تنبيهات البيانات إلى CDM
- مراقبة معدل التسجيل ومعايير أهلية المرضى
- التدريب
- إغلاق الموقع
إدارة المشروع
- تنسيق الدراسة
- إدارة الميزانية والوقت
- وكالات التقييم البحثي وفريق المشروع
- تقارير التقدم
- المراقبة الطبية والإبلاغ عن الأحداث السلبية الخطيرة
ضمان الجودة
تقدم شركة حكمة للأبحاث السريرية خدمات تدقيق تضمن دقة وسلامة وجودة البيانات وتوقيت الدراسة. وتعتمد الشركة إرشادات ICH-GCP كمعيار جودة لعمليات التدقيق، بدءًا من بدء الدراسة وحتى إغلاق قاعدة البيانات في التجربة.